30.04.2024

Αθηναϊκά Νέα

Νέα από την Ελλάδα

Διευθύνων Σύμβουλος Pharma: «Υπήρχαν τρελά ελαττώματα στο εμβόλιο mRNA της Moderna και η FDA το γνώριζε»

Η Alexandra Latypova πήρε συνέντευξη από τον Robert F. Kennedy Jr. και έκανε μερικές σοβαρές αποκαλύψεις σχετικά με το εμβόλιο mRNA για τον κορονοϊό και τον ρόλο που «έπαιξε» η FDA.

Οι κλινικές δοκιμές για το εμβόλιο της Moderna για τον COVID-19 είχαν «τρομερές ελλείψεις» και η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) το γνώριζε, σύμφωνα με την Alexandra Latypova, πρώην στέλεχος της φαρμακευτικής βιομηχανίας που εξέτασε σχεδόν 700 σελίδες εγγράφων. που υπέβαλε η Moderna στο FDA ως μέρος της διαδικασίας αίτησης.

Η Latypova, η οποία έχει 25 χρόνια εμπειρίας στη φαρμακευτική έρευνα και ανάπτυξη, έχει ιδρύσει μια σειρά επιτυχημένων εταιρειών, που επικεντρώνονται κυρίως στη δημιουργία και ανάλυση κλινικών δοκιμών.

Σε πρόσφατο επεισόδιο του podcast,RFK Jr. Το Podcast του Defenderείπε στον Κένεντι ότι έμαθε αφού εξέτασε έγγραφα της Moderna που ελήφθησαν κατόπιν αιτήματος του νόμου περί ελευθερίας της πληροφόρησης. Η Latypova είπε ότι από σχεδόν 700 σελίδες, περίπου 400 είναι άσχετες μελέτες που η Moderna επανέλαβε αρκετές φορές.

Η Moderna παρουσίασε επίσης τρεις εκδόσεις της ίδιας ενότητας, είπε. Και μια ενότητα περιείχε μόνο περιγραφικές περιλήψεις της έρευνας της Moderna, όχι πραγματικά ερευνητικά αποτελέσματα. «Ως εκ τούτου, μας λείπει ακόμη ένας μεγάλος αριθμός αποτελεσμάτων, όπως πλήρεις αναφορές που επιβεβαιώνουν αυτές τις εκδόσεις», δήλωσε η Latypova Kennedy. Η FDA “προφανώς δεν πείραξε” τίποτα από όλα αυτά, είπε. “Το στοιχεία συμπαιγνίας με τον κατασκευαστή.

Η Latypova συζήτησε επίσης το πρόγραμμα κλινικών δοκιμών της Moderna. Είπε ότι μια συνάντηση διερευνητικής εφαρμογής νέων φαρμάκων (IND) θα πρέπει να πραγματοποιηθεί με τον FDA όταν η εταιρεία ξεκινήσει τις κλινικές δοκιμές σε ανθρώπους. Η Moderna και η FDA πραγματοποίησαν μια προ-IND συνάντηση στις 19 Φεβρουαρίου 2020 και η εφαρμογή άνοιξε επίσημα την επόμενη μέρα. Παγκόσμια πανδημία κηρύχθηκε στις 11 Μαρτίου 2020.

«Κάπως έτσι, αυτοί οι οραματιστές μπόρεσαν να προβλέψουν το μέλλον με τέτοια βεβαιότητα που άνοιξαν κλινικές δοκιμές για ένα εμβόλιο που κηρύχθηκε πανδημία ένα μήνα αργότερα», είπε η Latypova.

Συνήθως υπάρχει μόνο μία εφαρμογή IND ανά προϊόν. Σε αυτή την περίπτωση, ωστόσο, υπάρχουν δύο εφαρμογές IND – η μία ανήκει στη Moderna και η άλλη στα Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας, οι οποίες συνεργάστηκαν με τη Moderna στην ανάπτυξη εμβολίου κατά του COVID-19.

Η Latypova είπε επίσης ότι η Moderna δεν έχει κάνει έρευνα για να προσδιορίσει εάν το εμβόλιο mRNA της επηρεάζει την ανδρική γονιμότητα. «Δεν έχουμε ιδέα τι [вакцина] κάνει σε νεαρούς άνδρες που θέλουν να κάνουν παιδιά στο μέλλον», είπε.

Τα έγγραφα επιβεβαιώνουν ότι οι δοκιμές της Moderna εξέτασαν τον μηχανισμό χορήγησης του εμβολίου, αλλά όχι το ωφέλιμο φορτίο του, το οποίο, στην προκειμένη περίπτωση, είναι πρωτεΐνη ακίδας.

«Θέλουν να πιστεύετε ότι… μπορείτε… να έχετε ένα φορτηγό γεμάτο φαγητό ή ένα φορτηγό γεμάτο εκρηκτικά», είπε η Latypova. «Λένε ότι δεν πειράζει. Επικεντρωθείτε στο φορτηγό. Είναι το ίδιο φορτηγό, ό,τι κι αν είναι μέσα».

Στο τέλος, η Latypova είπε: «Προσπαθούν απεγνωσμένα να εμβολιάσουν κάθε άτομο στον πλανήτη γιατί δεν θέλουν να ξέρετε τι συμβαίνει».



Source link