27.04.2024

Αθηναϊκά Νέα

Νέα από την Ελλάδα

Η Pfizer εξετάζει την τρίτη δόση για παιδιά κάτω των 5 ετών

Η φαρμακευτική ανησυχία αρχίζει να συνιστά τη χρήση μιας τρίτης δόσης Pfizer / BioNTech 3 mcg (μικρογραμμάριο), που προορίζεται για εμβολιασμό παιδιών κάτω των πέντε ετών.

Οι ειδικοί καταλήγουν στο συμπέρασμα ότι οι δύο δόσεις που χορηγήθηκαν σε παιδιά δύο, τριών και τεσσάρων ετών δεν προκάλεσαν ανοσοαπόκριση συγκρίσιμη με αυτή σε εφήβους και ενήλικες. Από την άλλη πλευρά, το εμβόλιο προκάλεσε μια ανοσολογική απόκριση σε παιδιά ηλικίας μεταξύ έξι μηνών και δύο ετών.

Η εταιρεία είπε ότι «δεν βρήκε προβλήματα ασφάλειας» και είπε ότι «η απόφαση να συστήσει μια τρίτη δόση ενός φαρμάκου που προορίζεται αποκλειστικά για παιδιά ηλικίας έξι μηνών έως πέντε ετών αντικατοπτρίζει τη δέσμευση της εταιρείας να επιλέγει προσεκτικά τη σωστή δόση για βελτιστοποίηση των οφελών .”

Η κλινική δοκιμή θα περιλαμβάνει τώρα μια τρίτη δόση, που θα χορηγείται τουλάχιστον δύο μήνες μετά τη δεύτερη, με στόχο την αύξηση της προστασίας για παιδιά κάτω των πέντε ετών.

Εάν οι τρεις δόσεις επιτύχουν τελικά, η εταιρεία ανακοίνωσε ότι θα υποβάλει τα δεδομένα των δοκιμών στις ρυθμιστικές αρχές το πρώτο εξάμηνο του 2022, ώστε να μπορούν να λάβουν επείγουσα έγκριση για την πώληση του εμβολίου του παιδιού τους.

Ανακοίνωσαν επίσης ότι σκοπεύουν να δοκιμάσουν μια τρίτη δόση του φαρμάκου, 10 mcg, που προορίζεται για παιδιά ηλικίας 5 έως 12 ετών. Η τρίτη δόση του φαρμάκου, 10 ή 30 mcg, έχει ήδη αρχίσει να χορηγείται σε 600 εφήβους ηλικίας 12-17 ετών.

Οι δοκιμές έχουν συνδεθεί με την εμφάνιση της μετάλλαξης Omicron και τα αρχικά ευρήματα ότι τα άτομα που λαμβάνουν την αναμνηστική δόση έχουν υψηλότερο βαθμό προστασίας.





Source link