Αλλεργικό σοκ: η επινεφρίνη που λαμβάνεται με εισπνοή και όχι με ένεση είναι έτοιμη για έγκριση

Η Επιτροπή του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) έδωσε θετική σύσταση για την έγκριση του πρώτου φαρμάκου στην Ευρωπαϊκή Ένωση αδρεναλίνη (επινεφρίνη), που βιώνουν οι άνθρωποι αλλεργικό σοκμπορεί να ληφθεί με εισπνοή και όχι με ένεση.

Σύμφωνα με τον ΕΜΑ, το φάρμακο ονομάζεται EURNeffy και απορροφάται γρήγορα από τη βλεννογόνο μεμβράνη που καλύπτει το εσωτερικό τοίχωμα της μύτης. Θα χρησιμοποιηθεί για επείγουσα θεραπεία σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων, το οποίο μπορεί να είναι απειλητικό για τη ζωή. Όταν τέτοιες αντιδράσεις προκαλούν πτώση της αρτηριακής πίεσης, ονομάζονται αλλεργικό ή αναφυλακτικό σοκ.

Σύμφωνα με την Ευρωπαϊκή Ακαδημία Αλλεργίας και Κλινικής Ανοσολογίας (EAACI), οι αλλεργίες είναι η πιο κοινή χρόνια νόσος στην Ευρώπη. Υπολογίζεται ότι τουλάχιστον 150 εκατομμύρια Ευρωπαίοι πάσχουν από χρόνιες αλλεργίες και 7 εκατομμύρια από τροφικές αλλεργίες. Περίπου το 20% αυτών των ασθενών υποφέρουν από σοβαρές μορφές. Επομένως, ζουν καθημερινά με τον φόβο του αλλεργικού (αναφυλακτικού) σοκ. Εάν συμβεί αυτό, χρειάζονται επείγουσα θεραπεία. Διαφορετικά, μπορεί να εμφανιστεί απόφραξη των αεραγωγών ή καρδιαγγειακή κατάρρευση και ο ασθενής μπορεί να πεθάνει.

Αδρεναλίνη (επινεφρίνη)

Η επινεφρίνη μπορεί να είναι σωτήρια για τους ασθενείς επειδή μειώνει την αναφυλακτική αντίδραση. Χαλαρώνει επίσης τους λείους μύες των πνευμόνων, διευκολύνοντας την αναπνοή και βελτιώνοντας την κυκλοφορία του αίματος.

Σήμερα, τα άτομα που υποφέρουν από σοβαρές μορφές αλλεργίας αναγκάζονται να κάνουν μόνοι τους την ένεση αδρεναλίνης εάν εμφανίσουν αλλεργικό σοκ. Ωστόσο, σε πολλές περιπτώσεις, οι ίδιοι ή οι φροντιστές τους καθυστερούν τη χορήγηση του φαρμάκου, τονίζει ο EMA. Αυτό μπορεί να προκληθεί από διάφορους λόγους, όπως:

• φόβος για βελόνες
• ανεπαρκής προετοιμασία για ενέσεις.

Η νέα αδρεναλίνη μπορεί να λύσει αυτό το πρόβλημα γιατί χορηγείται με πολύ πιο απλό τρόπο.

Πόσο αποτελεσματικό είναι;

Αδρεναλίνη EURNeffy, Για ηθικούς και πρακτικούς λόγους, δεν έχει δοκιμαστεί σε ασθενείς με αλλεργικό σοκ. Δοκιμάστηκε σε 537 υγιείς εθελοντές ηλικίας 19-55 ετών σε 14 διαφορετικές κλινικές μελέτες. Συνέκριναν την ανταπόκριση του οργανισμού στην ενδομυϊκή ένεση αδρεναλίνης. Συγκεκριμένα, μελετήθηκε η επίδρασή του στην αρτηριακή πίεση και τον καρδιακό ρυθμό των συμμετεχόντων. Η απορρόφηση, ο μεταβολισμός και η απέκκρισή του από τον οργανισμό (δηλαδή η φαρμακοκινητική) έχουν επίσης μελετηθεί.

Αποδείχθηκε ότι η εισπνεόμενη επινεφρίνη ήταν εξίσου αποτελεσματική με την ενδομυϊκή αδρεναλίνη. Επιπλέον, προκάλεσε παρόμοιες παρενέργειες, με εξαίρεση τον ρινικό ερεθισμό και το ρουθούνισμα, που παρατηρήθηκαν σε ορισμένους εθελοντές.

Έτσι, η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του EMA εξέδωσε θετική γνώμη για έγκριση του φαρμάκου στην Ευρωπαϊκή Ένωση. Η τελική απόφαση θα ληφθεί από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μέσα στους επόμενους δύο μήνες.

Source link