09.05.2024

Αθηναϊκά Νέα

Νέα από την Ελλάδα

Μήνυση κατά της AstraZeneca για ελαττωματικό εμβόλιο Covid-19


Αναμένεται «τσουνάμι» αξιώσεων στο δικαστικό σύστημα του Ηνωμένου Βασιλείου από πολίτες με μη αναστρέψιμες ζημιέςπου προκαλούνται από τα φάρμακα της εταιρείας AstraΖeneca. – Η Daily Telegraph αναφέρει δύο μηνύσεις που ασκήθηκαν από ασθενείς που έπασχαν από ανοσοθρομβοπενία.

Δύο αγωγές που κατατέθηκαν στο Ανώτατο Δικαστήριο του Ηνωμένου Βασιλείου για παρενέργειες από το εμβόλιο AstraZeneca αναμένεται να ανοίξουν το κουτί της Πανδώρας. Σύμφωνα με την Daily Telegraph, τα κρούσματα αφορούσαν δύο άτομα που ανέπτυξαν ανοσοθρομβοπενία λίγο μετά τον εμβολιασμό – μια 35χρονη μητέρα δύο παιδιών που πέθανε και έναν άνδρα που έμεινε μόνιμα ανάπηρος.

Οι δύο υποθέσεις θα μπορούσαν να ανοίξουν το δρόμο για άλλες 80 αγωγές που ζητούν αποζημίωση πολλών εκατομμυρίων δολαρίων. Η βρετανική κυβέρνηση αντιμετωπίζει επίσης κριτική επειδή καθησύχασε τους πολίτες ότι το εμβόλιο είναι ασφαλές και ερωτήματα σχετικά με το πώς ανταποκρίθηκε στις πρώτες αμφιβολίες για την αποτελεσματικότητά του.

Το εμβόλιο ονομάζεται ελαττωματικό

Το άρθρο της Daily Telegraph αναφέρει τα εξής: Εμβόλιο AstraZeneca ονομάστηκε ελαττωματικός σε μια δίκη-ορόσημο πολλών εκατομμυρίων δολαρίων που ισχυρίζεται ότι η αποτελεσματικότητά της ήταν «υπερβολική».

Η υπόθεση του High Court εναντίον του φαρμακευτικού γίγαντα ασκήθηκε από τον Jamie Scott, πατέρα δύο παιδιών, ο οποίος υπέστη μόνιμη εγκεφαλική βλάβη ως αποτέλεσμα θρόμβου αίματος μετά τη λήψη του εμβολίου τον Απρίλιο του 2021, αφήνοντάς τον ανίκανο να εργαστεί. Ο δεύτερος ισχυρισμός φέρεται από τη χήρα με τα δύο μικρά παιδιά της 35χρονης Άλπα Τέιλορ, η οποία πέθανε μετά τη λήψη του εμβολίου AstraZeneca.

Τα κρούσματα θα μπορούσαν να ανοίξουν το δρόμο για έως και 80 αιτήσεις αξίας περίπου 80 εκατομμυρίων λιρών που σχετίζονται με μια κατάσταση γνωστή ως «ανοσοθρομβοπενία» που προκαλείται από το εμβόλιο του AstraZeneca (VITT) Covid-19.

Ανεξάρτητες μελέτες έδειξαν ότι το εμβόλιο της AstraZeneca ήταν εξαιρετικά αποτελεσματικό στην καταπολέμηση της πανδημίας και έσωσε περισσότερες από έξι εκατομμύρια ζωές παγκοσμίως τον πρώτο χρόνο κυκλοφορίας του στην αγορά. Πέρυσι, ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας δήλωσε ότι το εμβόλιο ήταν «ασφαλές και αποτελεσματικό για όλους τους ανθρώπους ηλικίας 18 ετών και άνω» και οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν «πολύ σπάνιες».

Το εμβόλιο, το οποίο διαφημίστηκε από τον Μπόρις Τζόνσον ως «θρίαμβος για τη βρετανική επιστήμη», δεν χρησιμοποιείται πλέον στο Ηνωμένο Βασίλειο. Αντίθετα, η κυβέρνηση συνιστά άλλα τρία εμβόλια για τον επαναεμβολιασμό του φθινοπώρου.

Τους πρώτους μήνες μετά την κυκλοφορία του εμβολίου AstraZeneca, οι επιστήμονες έχει εντοπιστεί η δυνητικά σοβαρή παρενέργεια του. Έκτοτε, συνιστάται να μην χορηγείται πλέον σε άτομα κάτω των 40 ετών στο Ηνωμένο Βασίλειο. καθώς ο κίνδυνος από το εμβόλιο κατέληξε να είναι υψηλότερος από τον Covid.

Η AstraZeneca είπε στην Daily Telegraph ότι η ασφάλεια των ασθενών είναι προτεραιότητα “πρώτη προτεραιότητα”ότι το εμβόλιο του λέγεται Vaxzevria “έχει επιδείξει επανειλημμένα ένα αποδεκτό προφίλ ασφάλειας” και ότι οι ρυθμιστικές αρχές σε όλο τον κόσμο έχουν «δηλώσει με συνέπεια ότι τα οφέλη του εμβολιασμού υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με εξαιρετικά σπάνιες πιθανές παρενέργειες».

Σημειώνεται ότι η AstraZeneca στη νομική απάντησή της αρνείται ότι το εμβόλιο προκάλεσε ανεπανόρθωτη βλάβη στον κ. Σκοτ. Τουλάχιστον 81 θάνατοι στο Ηνωμένο Βασίλειο πιστεύεται ότι συνδέονται με την παρενέργεια, η οποία προκάλεσε θρόμβους αίματος σε άτομα με χαμηλά επίπεδα αιμοπεταλίων, σύμφωνα με επίσημα στοιχεία της Ρυθμιστικής Υπηρεσίας Φαρμάκων και Προϊόντων Υγείας (MHRA). Σύμφωνα με τα στοιχεία του ίδιου του MHRA, σχεδόν ένας στους πέντε ανθρώπους με τη νόσο πέθανε ως αποτέλεσμα της λήψης του εμβολίου.

Κυβερνητική αμέλεια
Τα θύματα και οι δικηγόροι τους αμφισβητούν τις προσπάθειες της κυβέρνησης να επιβλέπει την εμπορία εμβολίων και σημειώνουν ότι ενώ η Γερμανία ανέστειλε τη χρήση του εμβολίου σε άτομα κάτω των 60 ετών στα τέλη Μαρτίου 2021 λόγω του κινδύνου σπάνιων θρόμβων αίματος, η Βρετανία σταμάτησε να το χορηγεί σε άτομα μικρότερης ηλικίας. 7 Απριλίου Χρειάστηκαν 30 χρόνια και άλλος ένας μήνας για να απαγορευτεί το εμβόλιο σε άτομα κάτω των 40 ετών.

Από τις 148 πληρωμές αποζημίωσης που παρέχονται από την κυβέρνηση για τραυματισμούς από εμβόλια στο πλαίσιο ενός συστήματος που παρέχει αποζημίωση σε άτομα με προβλήματα από εμβόλια ή συγγενείς ανθρώπων που έχουν πεθάνει, τουλάχιστον 144 πληρωμές πήγαν σε άτομα που έλαβαν το εμβόλιο AstraZeneca, ανέφεραν αξιωματούχοι.

Πολλές οικογένειες έχουν παραπονεθεί ότι το ποσό που έλαβαν στο πλαίσιο του συστήματος αποζημίωσης των 120.000 λιρών δεν είναι αρκετό, με αποτέλεσμα να οδηγήσουν την AstraZeneca στο Ανώτατο Δικαστήριο.

Η μήνυση, που ασκήθηκε από τον κ. Scott βάσει του νόμου περί προστασίας των καταναλωτών του 1987, ισχυρίζεται ότι το εμβόλιο ήταν ελαττωματικό επειδή δεν ήταν τόσο ασφαλές όσο περίμεναν οι άνθρωποι.

Η υπόθεση θα εγείρει ερωτήματα σχετικά με το τι γνώριζαν οι αρχές του Ηνωμένου Βασιλείου σχετικά με τις ανησυχίες σχετικά με το εμβόλιο και πώς τις αντιμετώπισαν.

Η Telegraph δημοσίευσε μια σειρά μηνυμάτων Whatsapp που στάλθηκαν προς και από τον τότε υπουργό Υγείας Ματ Χάνκοκ που έδειχναν ότι οι αρχές των ΗΠΑ εξέφραζαν ανησυχία. Ωστόσο, η AstraZeneca δεν υπέβαλε ποτέ αίτηση για άδεια στις Ηνωμένες Πολιτείες. Εκείνη την εποχή, ορισμένες ευρωπαϊκές χώρες σταμάτησαν να κάνουν το εμβόλιο λόγω ανησυχιών ότι θα μπορούσε να προκαλέσει θρόμβους αίματος σε ορισμένους ανθρώπους.

Η μήνυση κατατέθηκε από τον κ. Σκοτ ​​αφού παραλίγο να πεθάνει μετά τη λήψη του εμβολίου. Ο Σκοτ ​​υπέστη εγκεφαλική αιμορραγία και οι γιατροί κάλεσαν τη σύζυγό του Κέιτ τρεις φορές για να τον αποχαιρετήσουν.

Η κυρία Σκοτ ​​είπε ότι το ζευγάρι αναγκάστηκε να μηνύσει την AstraZeneca επειδή το κυβερνητικό σύστημα αποζημίωσης και οι 120.000 λίρες που καταβλήθηκαν στον σύζυγό της ήταν ανεπαρκείς. Ο Scott, ο οποίος ήταν 44 ετών την εποχή του εμβολίου, αναγκάστηκε να εγκαταλείψει τη δουλειά του ως προγραμματιστής λογισμικού υπολογιστών.

Η κυρία Scott είπε: “Είμαστε ήσυχοι άνθρωποι, αλλά δεν μπορούμε να αποδεχτούμε την αδικία. Πιέζουμε την κυβέρνηση εδώ και 18 μήνες για δίκαιη αποζημίωση για προβλήματα υγείας που προκλήθηκαν από το εμβόλιο. Η κυβέρνηση μας είπε ότι το εμβόλιο ήταν ασφαλές και αποτελεσματικό, αλλά τι συνέβη Jamie άλλαξε τη ζωή μας και το εμβόλιο AstraZeneca ήταν ο λόγος». Η κυρία Scott προσπαθεί επίσης να συγκεντρώσει χρήματα για να πληρώσει για τη μήνυση.

«Η AstraZeneca δεν μπορεί να συνεχίσει να αγνοεί περιπτώσεις όπου το εμβόλιο έχει προκαλέσει καταστροφικούς τραυματισμούς και απώλειες», είπε η κ. Σκοτ ​​σε δήλωση. «Η αγωγή μας θα επιδιώξει να λογοδοτήσει η AstraZeneca, αλλά πρέπει να δημιουργήσουμε ένα ισχυρό πεδίο μάχης για να αποδοθεί δικαιοσύνη».

Έως και 80 ενάγοντες θα μπορούσαν να ασκήσουν ομαδική αγωγή στο Ανώτατο Δικαστήριο πριν από το τέλος του έτους που απειλεί να υπονομεύσει την εμπιστοσύνη στην AstraZeneca και στο εμβόλιο που ανέπτυξε με το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης.

Στην αγωγή του κ. Scott, οι δικηγόροι του ισχυρίζονται ότι υπέστη «τραυματισμούς και επακόλουθες βλάβες που προκλήθηκαν από θρόμβωση ως αποτέλεσμα του εμβολιασμού στις 23 Απριλίου 2021, με το εμβόλιο AstraZeneca Covid-19», το οποίο σύμφωνα με τη μήνυση ήταν ελαττωματικό. Ισχυρίζονται επίσης ότι μια προειδοποίηση σχετικά με τους κινδύνους που συνδέονται με το εμβόλιο δεν περιλαμβανόταν στις πληροφορίες του προϊόντος την ημερομηνία παράδοσης.

Ανακριβή δεδομένα αποτελεσματικότητας του εμβολίου που παρέχονται από την AstraZeneca

Μετά τις κλινικές δοκιμές, η AstraZeneca εξέδωσε δελτία τύπου λέγοντας ότι το εμβόλιο, γνωστό ως Vaxeva, ήταν 62% έως 90% αποτελεσματικό στην πρόληψη του συμπτωματικού Covid, ανάλογα με τη δόση, με μέσο όρο 70%. Η αγωγή αναφέρει: «Στην πραγματικότητα, η απόλυτη μείωση του κινδύνου για την πρόληψη του Covid-19 ήταν μόνο 1,2%. Η απόλυτη μείωση του κινδύνου μετρά πόσο ένα εμβόλιο μειώνει τον βασικό κίνδυνο μόλυνσης με Covid σε μια δεδομένη χρονική στιγμή. Εάν τα επίπεδα του Covid είναι χαμηλά, η απόλυτη μείωση του κινδύνου θα είναι σημαντικά χαμηλότερη.

Αυτό διαφέρει από τη μείωση του σχετικού κινδύνου, η οποία συγκρίνει τον αριθμό των εμβολιασμένων ατόμων που νοσούν με τον αριθμό των ατόμων που δεν κάνουν το εμβόλιο που αρρωσταίνουν. Στην περίπτωση του AstraZeneca, μια μελέτη διαπίστωσε ότι ο σχετικός κίνδυνος μειώθηκε κατά περίπου 70% κατά μέσο όρο.

Η AstraZeneca είπε ότι τόνισε τον υψηλότερο αριθμό ως ένδειξη μείωσης του σχετικού κινδύνου επειδή δεν άλλαξε ανεξάρτητα από την εξάπλωση του Covid εκείνη την εποχή.

Οι δικηγόροι υποστήριξαν ότι το δελτίο τύπου της AstraZeneca σχετικά με την αποτελεσματικότητα του εμβολίου ήταν “παραπλανητικό επειδή οι άνθρωποι… υπέθεσαν ότι το ποσοστό αποτελεσματικότητας ήταν ένα απόλυτο μέτρο κινδύνου (σε αυτή την περίπτωση, το δημοσιευμένο ποσοστό αποτελεσματικότητας υπερεκτίμησε την αποτελεσματικότητα του εμβολίου).

Σχετικά με το ακανθώδες ζήτημα της αποτελεσματικότητας του εμβολίου, τα δικαστικά έγγραφα βασίζονται σε απόφαση της Αρχής Παρακολούθησης Συνταγογραφούμενων Φαρμάκων (PMCPA), η οποία είπε τον περασμένο Ιούλιο ότι η AstraZeneca παραβίασε τον κώδικα χρησιμοποιώντας επανειλημμένα τη λέξη “ασφαλές”. Σε ένα δελτίο τύπου που εκδόθηκε τον Δεκέμβριο του 2020, η PMCPA έκρινε επίσης ότι η εταιρεία παραβίασε τον κώδικά της αποτυγχάνοντας να αποκαλύψει την απόλυτη μείωση του κινδύνου από τη λήψη του εμβολίου.

Η εν εξελίξει δοκιμή θα εξετάσει επίσης τον ρόλο της κυβέρνησης να καθησυχάσει το κοινό αφού ο κ. Hancock ενέκρινε αποζημίωση για την AstraZeneca στην «πολύ σπάνια περίπτωση που συνέβη οποιοδήποτε ανεπιθύμητο συμβάν που δεν θα μπορούσε να είχε προβλεφθεί ως αποτέλεσμα των αυστηρών ελέγχων και διαδικασιών που προβλέπονταν για .”

Οι δικηγόροι αναφέρουν στη μήνυση ότι ο κ. Χάνκοκ είπε: «Τα δεδομένα που ελήφθησαν μέχρι σήμερα για αυτό το εμβόλιο υποδηλώνουν ότι δεν θα υπάρξουν παρενέργειες και επομένως καμία ευθύνη».

Τα γεγονότα που αναφέρονται στην αγωγή αναφέρουν: «Οι δημόσιες δηλώσεις της κυβέρνησης σχετικά με την ασφάλεια του εμβολίου πρέπει να σταθμιστούν έναντι της ασφάλειας που το κοινό είχε δικαίωμα να περιμένει από το εμβόλιο ΑΖ».

Η Sarah Moore, δικηγόρος στο δικηγορικό γραφείο Hausfeld, που κατέθεσε τη μήνυση, είπε: “Η ομάδα που εκπροσωπούμε ήταν πάντα ξεκάθαρη ότι δεν ήταν υποστηρικτές των θεωριών συνωμοσίας κατά των εμβολίων. Ωστόσο, δεδομένης της εμπειρίας των πελατών μας, είναι δύσκολο το να υποστηρίζεις ότι τα εμβόλια δεν φέρνουν οφέλη.” κανένα κακό, είναι κατάφωρη ανακρίβεια.”

Ο Sir Jeremy Wright KC, ο πρώην γενικός εισαγγελέας, κάλεσε την κυβέρνηση να παρέμβει και να διευθετήσει τις αξιώσεις πριν πάνε στο δικαστήριο, δεδομένου ότι οι υπουργοί είχαν ήδη λάβει αποζημίωση για τις παρενέργειες από την AstraZeneca.

Ο Sir Jeremy, ο οποίος έθεσε την υπόθεση με τον Rishi Sunak εναντίον του κ. Scott, ο οποίος είναι επίσης ένας από τους ψηφοφόρους του, είπε: “Αυτό είναι πολύ, πολύ περίεργο. Η κυβέρνηση δεν έχει βρει τρόπο να αντιμετωπίσει αυτές τις περιπτώσεις όταν ο λόγος είναι ξεκάθαρος. ” Ο Sir Jeremy πρόσθεσε: «Δεν αναγνωρίζεται στην κυβέρνηση ότι αυτό είναι ένα επείγον πρόβλημα.

Ο Πρωθυπουργός μου είπε ότι θα μάθει περισσότερα για αυτό και θα επικοινωνήσει μαζί μου. Αλλά αυτό ήταν πριν από λίγο καιρό – τόσο πολύ καιρό πριν που περίμενα να δω πρόοδο. Η κυβέρνηση δεν πρέπει να πλύνει τα χέρια της από αυτό.” Η δεύτερη αγωγή υποβλήθηκε από την Anish Portnoy, η σύζυγος της οποίας πέθανε τον Απρίλιο του 2021, λίγο λιγότερο από ένα μήνα μετά τη λήψη του εμβολίου. Μια έρευνα τον Σεπτέμβριο του 2021 διαπίστωσε ότι πέθανε από θρόμβους αίματος και εγκέφαλο αιμορραγίες που προκαλούνται από «άνοση θρόμβωση και θρομβοπενία που προκαλείται από το εμβόλιο».

Η οικογένεια της κυρίας Τέιλορ ζητά αποζημίωση έως και 5 εκατομμυρίων λιρών, σύμφωνα με την αξίωση που κατατέθηκε στο Ανώτατο Δικαστήριο. Σε δήλωση, η AstraZeneca είπε: «Δεν σχολιάζουμε τις εν εξελίξει δικαστικές διαμάχες», αλλά πρόσθεσε: «Οι ρυθμιστικές αρχές έχουν σαφή και αυστηρά πρότυπα για να διασφαλίσουν την ασφαλή χρήση όλων των φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένων των εμβολίων. Εκφράζουμε τα συλλυπητήριά μας σε όλους όσους έχασαν τους αγαπημένους τους ή αναφέρθηκαν προβλήματα υγείας».

«Με βάση τα δεδομένα κλινικών δοκιμών και τις πραγματικές παρατηρήσεις, το Vaxeva έχει ένα αποδεκτό προφίλ ασφάλειας και οι ρυθμιστικές αρχές σε όλο τον κόσμο έχουν δηλώσει με συνέπεια ότι τα οφέλη του εμβολιασμού υπερτερούν των κινδύνων από εξαιρετικά σπάνιες πιθανές παρενέργειες».

Η εταιρεία είπε ότι η MHRA είχε δώσει το εμβόλιο “πλήρη άδεια κυκλοφορίας… στο Ηνωμένο Βασίλειο με βάση το προφίλ ασφάλειας και αποτελεσματικότητας του εμβολίου”. Η εταιρεία είπε ότι παρείχε τρία δισεκατομμύρια δόσεις του εμβολίου σε περισσότερες από 180 χώρες και ότι μια ανεξάρτητη μελέτη διαπίστωσε ότι είχε σώσει έξι εκατομμύρια ζωές.

Ο Sir John Bell, ο οποίος ήταν ο επικεφαλής σύμβουλος της κυβέρνησης για τις βιοεπιστήμες και σύμβουλος της κοινής επιτροπής εμβολιασμού και ανοσοποίησης, είπε: “Ο κίνδυνος από το εμβόλιο AstraZeneca είναι παρόμοιος με τον κίνδυνο από έναν αστεροειδή. Υπάρχει κίνδυνος σύγκρουσης αστεροειδών, αλλά δεν είναι πολύ μεγάλος”.



Source link