30.04.2024

Αθηναϊκά Νέα

Νέα από την Ελλάδα

Ο EMA συνιστά την επέκταση της λίστας παρενεργειών της Moderna και της Pfizer

Η ρυθμιστική αρχή της ΕΕ συνιστά την προσθήκη άλλης στον υπάρχοντα κατάλογο των «παρενεργειών» από τα εμβόλια κατά του Covid με τα εμβόλια Moderna και Pfizer.

Μιλάμε για πιθανή βαριά εμμηνορροϊκή αιμορραγία, λέει σε ανακοίνωση της επιτροπής Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA). Η έκθεση σημειώνει ότι ορισμένες γυναίκες παραπονέθηκαν κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών για βαριά αιμορραγία, η οποία χαρακτηριζόταν από αύξηση της διάρκειας ή/και του όγκου, η οποία αντικατοπτρίστηκε στην ποιότητα ζωής.

Όπως σημειώνεται στη δήλωση, όλα τα κρούσματα αναφέρθηκαν μετά την πρώτη και δεύτερη αναμνηστική δόση. Οι περισσότερες αλλαγές στο γυναικείο σώμα ήταν προσωρινές. Εφιστάται η προσοχή στο γεγονός ότι οι αλλαγές στον εμμηνορροϊκό κύκλο δεν επηρεάζουν την αναπαραγωγή και τη γονιμότητα. Εν κατακλείδι, ο EMA σημειώνει:

«Μετά την εξέταση των δεδομένων, η επιτροπή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι υπάρχει τουλάχιστον μια εύλογη πιθανότητα ότι η βαριά εμμηνορροϊκή αιμορραγία σχετίζεται με αυτά τα εμβόλια και ως εκ τούτου συνέστησε την ενημέρωση των πληροφοριών του προϊόντος».

Η Moderna είπε ότι γνωρίζει αυτές τις αλλαγές, αλλά δεν βλέπουν ακόμη μια αιτιολογική σχέση με το φάρμακο. Η Pfizer και η BioNTech δεν σχολιάζουν την κατάσταση.

Οι ειδικοί υπενθυμίζουν ότι ο εμβολιασμός κατά του COVID-19 μειώνει σημαντικά τον κίνδυνο επιπλοκών από τη νόσο. Επίσης, τα εμβόλια mRNA είναι ασφαλή για τις έγκυες γυναίκες.



Source link