Ο EMA ενέκρινε 2 εμβόλια κατά "Ομικρο"

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έχει συστήσει έγκριση για τη χρήση δύο εμβολίων, που κατασκευάζονται από την Pfizer/BioNTech και τη Moderna, προσαρμοσμένα στο στέλεχος Omicron BA.1.

Αυτό αναφέρεται στο δελτίο τύπου EMA. Οι δισθενείς εκδόσεις των εμβολίων είναι προσαρμοσμένες από τις αρχικές που είχαν προηγουμένως εγκριθεί για χρήση στην Ευρωπαϊκή Ένωση. Αυτά τα φάρμακα θα παρέχουν την καλύτερη προστασία έναντι νέων παραλλαγών του κοροναϊού. Έχουν σχεδιαστεί για να διατηρούν ένα βέλτιστο επίπεδο προστασίας έναντι του COVID-19 καθώς αναπτύσσονται νέες παραλλαγές.

Μελέτες που εξετάστηκαν από τον οργανισμό διαπίστωσαν ισχυρή ανοσολογική απόκριση μετά τα εμβόλια Pfizer/BioNTech και Moderna στην παραλλαγή Omicron BA.1 και στην αρχική παραλλαγή SARS-CoV-2 σε άτομα που είχαν εμβολιαστεί στο παρελθόν.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μετά την εισαγωγή των φαρμάκων είναι παρόμοιες με εκείνες που παρατηρούνται στην περίπτωση της χρήσης πρωτότυπων εμβολίων. Είναι σύντομες, γεγονός που επέτρεψε στην ιατρική ρυθμιστική αρχή να μιλήσει για την ασφάλεια των εμβολίων. Ο EMA εξετάζει επί του παρόντος την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια των εμβολίων που είναι προσαρμοσμένα στις επιλογές BA.4 και BA.5.

Η απόφαση της ευρωπαϊκής ρυθμιστικής αρχής είναι απλώς μια σύσταση. Βάσει αυτού, οι εθνικές ρυθμιστικές αρχές των χωρών μελών μπορούν να εγκρίνουν τη χρήση νέων εμβολίων.

Η Στέλλα Κυριακίδη, η Ευρωπαία Επίτροπος για την Υγεία και την Ασφάλεια των Τροφίμων, προειδοποίησε νωρίτερα ότι οι ευρωπαϊκές χώρες θα αντιμετωπίσουν άλλο ένα κύμα COVID-19 τον χειμώνα. Ζήτησε να επιταχυνθεί ο εμβολιασμός των ευάλωτων πληθυσμών.

Source link