Νέο φάρμακο μειώνει τους θανάτους από Covid-19 κατά 55%

Το νέο φάρμακο, το οποίο υποβάλλεται σε πιλοτικές και κλινικές δοκιμές σε πολλές χώρες, έχει μειώσει την κρίσιμη θνησιμότητα των ασθενών με Covid-19 τουλάχιστον κατά το ήμισυ (55%).

Πραγματοποιήθηκαν δοκιμές σε εθελοντές ασθενείς στους οποίους συνταγογραφήθηκε στις ΗΠΑ, τη Βραζιλία, την Αργεντινή, το Μεξικό, την Κολομβία και τη Βουλγαρία. Όλοι λάμβαναν συμπληρωματικό οξυγόνο, μεταξύ άλλων, και διέτρεχαν υψηλό κίνδυνο για σοβαρή πνευμονία, σύνδρομο οξείας αναπνευστικής δυσχέρειας (ARDS) και είχαν κακή έκβαση.

Το Sabizabulin δοκιμάστηκε σε 150 ασθενείς. Ωστόσο, οι δοκιμές του τερματίστηκαν πρόωρα λόγω των πειστικών αποτελεσμάτων τους, δήλωσε η Veru, μια βιοφαρμακευτική εταιρεία που ανέπτυξε το φάρμακο και της οποίας το μερίδιο στο αμερικανικό χρηματιστήριο εκτοξεύτηκε στα ύψη μετά την ανακοίνωση.

Ωστόσο, μέχρι στιγμής δεν υπήρξε αναλυτική δημοσίευση των αποτελεσμάτων, σύμφωνα με τους New York Times. Υπάρχει επείγουσα ανάγκη για νέες θεραπείες για βαρέως πάσχοντες ασθενείς με Covid-19 ως αντιιικά όπως π.χ. Δισκία Merck και Pfizer, που προορίζονται κυρίως για ασθενείς με ήπια έως μέτρια συμπτώματα.

Το φάρμακο είναι επίσης αποτελεσματικό στη θεραπεία διαφόρων στελεχών του covid. Σε μια κλινική δοκιμή ενός νέου φαρμάκου, από 52 ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο μαζί με την καθιερωμένη θεραπεία, σχεδόν οι μισοί (45%) πέθαναν μέσα στις επόμενες 60 ημέρες, ενώ από 98 ασθενείς που έλαβαν sabizabulin, το ποσοστό θανάτων ήταν μόνο 20% σε την ίδια περίοδο. Η μελέτη περιελάμβανε ασθενείς με στελέχη Delta και Omicron covid. Το φάρμακο ήταν εξίσου αποτελεσματικό και στις δύο περιπτώσεις.

Το φάρμακο λαμβάνεται σε μορφή κάψουλας μία φορά την ημέρα (δόση 9 mg), δεν χρειάζεται ψύξη και προς το παρόν προορίζεται μόνο για νοσηλευόμενους ασθενείς. Αποτρέπει τη μετακίνηση του κοροναϊού σε διαφορετικά σημεία μέσα στα ανθρώπινα κύτταρα. Ταυτόχρονα, «επιβραδύνει» την υπερβολική αντίδραση των κυτοκινών στο σώμα και, ως εκ τούτου, την υπερβολική φλεγμονή. Σύμφωνα με τον Veru, κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών του φαρμάκου, δεν εντοπίστηκαν προβλήματα ή παρενέργειες.

«Το Sabizabulin είναι το πρώτο φάρμακο που επιδεικνύει κλινικά και στατιστικά σημαντική μείωση της νοσοκομειακής θνησιμότητας, κάτι που αποτελεί σημαντικό βήμα προς τα εμπρός», δήλωσε ο Δρ Μίτσελ Στάινερ, Διευθύνων Σύμβουλος της Veru. «Είμαστε πεπεισμένοι ότι η sabizabulin, λόγω των διπλών αντιικών και αντιφλεγμονωδών ιδιοτήτων της και της αποδεδειγμένης αποτελεσματικότητάς της μετά τη μελέτη Φάσης 3, μπορεί να είναι μια πολύ αναγκαία θεραπεία για ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή Covid-19».

Τον Ιανουάριο, ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) εξέδωσε άδεια έκτακτης ανάγκης ναρκωτικών. Η εταιρεία σχεδιάζει τώρα να ζητήσει επείγουσα έγκριση από το FDA για την κυκλοφορία του. Η Veru σχεδιάζει ήδη να αναβαθμίσει τις εγκαταστάσεις παραγωγής της για την παραγωγή του νέου φαρμάκου σε μεγάλες ποσότητες λόγω της αναμενόμενης υψηλής ζήτησης, εάν εγκριθεί από τον FDA.

Source link