Πόσο μπορείτε να εμπιστευτείτε τις δοκιμές express;

Το αρνητικό αποτέλεσμα του τεστ κορωνοϊού είναι καθησυχαστικό. Πόσο δικαιολογημένο όμως είναι, τελικά, το 20% τέτοιων τεστ, δηλαδή κάθε πέμπτο, δεν έχει ελεγχθεί για αποτελεσματικότητα;

Κρατική δημοσίευση Deutsche Welle κατάλαβε τι ήταν λάθος με τις δοκιμές express που σχεδιάστηκαν για να πραγματοποιούν γρήγορο έλεγχο. Στη Γερμανία, από τις αρχές του τρέχοντος έτους, μπορούν να αγοραστούν όχι μόνο σε φαρμακεία, αλλά ακόμη και σε σούπερ μάρκετ. Είναι βολικό να τα κάνετε πριν από τη δουλειά ή την επίσκεψη σε συγγενείς για να βεβαιωθείτε ότι ο πονόλαιμος, για παράδειγμα, δεν είναι το αρχικό σύμπτωμα του κορωνοϊού. Ένα αρνητικό τεστ χρησιμεύει επίσης ως πέρασμα σε ορισμένα ιδρύματα ή καταστήματα εστίασης, ακόμη και για εμβολιασμένους πολίτες. Και γενικά, έχοντας λάβει ένα αρνητικό αποτέλεσμα, πολλοί αισθάνονται πιο σίγουροι και ήρεμοι.

Ωστόσο, μια ομάδα επιστημόνων από το Ινστιτούτο Robert Koch, το Ινστιτούτο Paul Ehrlich και την κλινική Charite στο Βερολίνο υποστηρίζουν ότι δεν πρέπει να εμπιστεύεστε ιδιαίτερα ένα αρνητικό αποτέλεσμα του τεστ. Έλεγξαν πολλά από τα γρήγορα τεστ που προσφέρονταν σε αγοραστές στη Γερμανία και διαπίστωσαν ότι το 20% των αποτελεσμάτων ήταν λάθος. Τα αποτελέσματα της μελέτης δημοσιεύονται και προκύπτει ότι 26 από τις 122 γρήγορες δοκιμές δεν πληρούσαν την απαίτηση, γεγονός που υποδηλώνει ευαισθησία τουλάχιστον 75%.

Η τιμή Ct είναι ένα μέτρο του αριθμού των κύκλων αντιγραφής που πραγματοποιήθηκαν στο εργαστήριο πριν από την ανίχνευση του γενετικού υλικού SARS-CoV-2. Όσο χαμηλότερη είναι η τιμή Ct, τόσο υψηλότερο είναι το ιικό φορτίο. Αν είναι 25 ή λιγότερο, τότε υποδηλώνει πολύ υψηλό ιικό φορτίο, δηλαδή το άτομο είναι εξαιρετικά μολυσματικό. Με τιμή Ct από 25 έως 30, μιλάμε για υψηλό ιικό φορτίο και μια τιμή από 30 έως 36 υποδηλώνει μέτριο. Σε περιπτώσεις που το ιικό φορτίο ήταν πολύ υψηλό, κάθε πέμπτη εξέταση δεν ανίχνευε μόλυνση.

Συνήθως, κατά τη δοκιμή για κορωνοϊό, λαμβάνεται ένα στυλεό από τη μύτη ή το λαιμό του ασθενούς. Εάν βρεθεί μικρή ποσότητα ιών στο δείγμα (συνήθως σε περιπτώσεις έναρξης της νόσου ή, αντιστρόφως, στο στάδιο της ανάρρωσης, ή εάν ένα άτομο ήπιε πολλά υγρά πριν από τη μελέτη), τότε πραγματοποιούνται εξπρές εξετάσεις, το θέτοντας ήπια και μεταφορικά, μπορεί να είναι «πονηρός».

Εάν το γρήγορο τεστ δείξει θετικό αποτέλεσμα, θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως μια πιο αξιόπιστη PCR. Με αυτόν τον τύπο εξέτασης του δείγματος, το γενετικό υλικό του ιού SARS-CoV-2 ανιχνεύεται χρησιμοποιώντας μια αλυσιδωτή αντίδραση πολυμεράσης – μια μικρή ποσότητα του ιού είναι αρκετά αρκετή για αυτό.

Γιατί αποτυγχάνει η αποτελεσματικότητα των κειμένων express, δεν ελέγχονται; Εάν είστε όρθιοι, τότε καθίστε για να μην πέσετε: Οι κατασκευαστές ταχείας δοκιμής έχουν κάθε δικαίωμα να τα πουλήσουν χωρίς ανεξάρτητους εξωτερικούς ελέγχους ποιότητας. Επιπλέον: έχουν το δικαίωμα να εκδώσουν προσωπικά πιστοποιητικό ότι το προϊόν τους πληροί όλες τις απαιτήσεις των προτύπων της ΕΕ! Αυτό αναφέρεται στον ιστότοπο του Ινστιτούτου Paul Ehrlich, το οποίο θα πρέπει να είναι υπεύθυνο για την καταχώριση των εμβολίων και την παρακολούθηση στη Γερμανία σε αυτόν τον τομέα:

«Σύμφωνα με την ισχύουσα οδηγία της ΕΕ για φάρμακα για ιατρική εργαστηριακή έρευνα (in vitro diagnostics, IVD), η οποία ρυθμίζει επί του παρόντος την εισαγωγή των IVD στην ευρωπαϊκή αγορά, οι κατασκευαστές μπορούν ανεξάρτητα να πιστοποιούν τα τεστ COVID-19 ως IVD χαμηλού κινδύνου και να αρνούνται την ανεξάρτητη επαλήθευση . πριν κυκλοφορήσουν στην αγορά.”

Και για ποια ποιότητα μπορούμε να μιλήσουμε σε αυτή την περίπτωση; Παράλληλα, οι υπάρχουσες ρυθμίσεις (ανεξάρτητη επιβεβαίωση αποτελεσματικότητας), σύμφωνα με το Ινστιτούτο Paul Ehrlich, θα ισχύουν έως τον Μάιο του 2022 (τουλάχιστον). Μόνο από το ερχόμενο καλοκαίρι, τα IVD, προφανώς, θα γίνουν φάρμακα υψηλού κινδύνου και σε αυτήν την περίπτωση, πριν από την εγγραφή, θα πρέπει να υποβληθούν σε ποιοτικό έλεγχο, εξάλλου, σε ανεξάρτητα εργαστήρια.

Είναι άχρηστα τα τεστ που εμπιστευόμαστε σε αυτή την περίπτωση, ρωτάτε; Φυσικά και όχι. Πράγματι, εκτός από το αναξιόπιστο 20%, υπάρχει ένα άλλο 80% που βοηθά στον γρήγορο εντοπισμό των μολυσμένων και στην πρόληψη της ταχείας εξάπλωσης του κορωνοϊού.Ταυτόχρονα, σε περιπτώσεις υψηλού ιικού φορτίου, όταν ο φορέας του ιού παρουσιάζει αυξημένος κίνδυνος για την κοινωνία, οι δοκιμές εξπρές δεν είναι πρακτικά λάθος.

Σε κάθε περίπτωση, δεν πρέπει να βασίζεστε στα αποτελέσματα των εξπρές τεστ, καθώς με ασυμπτωματική πορεία της νόσου, δεν μπορούν να δουν τη μόλυνση. Εάν το αποτέλεσμα είναι θετικό, το τεστ PCR θα βοηθήσει να διαπιστωθεί η αλήθεια.

…



Source link