Ο ΠΟΥ αναβάλλει την αξιολόγηση του Satellite V για τον Ιανουάριο του επόμενου έτους

Οι ειδικοί του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας θα συνεχίσουν να αξιολογούν το ρωσικό εμβόλιο Sputnik V το νέο 2022.

Το πρακτορείο RIA Novosti, επικαλούμενο την υπηρεσία Τύπου του ΠΟΥ, αναφέρει ότι οι ειδικοί του οργανισμού θα φτάσουν με επιθεώρηση στη Ρωσική Ομοσπονδία για να αξιολογήσουν το εμβόλιο όχι νωρίτερα από τον Ιανουάριο. Νωρίτερα, ο ΠΟΥ ανέφερε ότι σε μια συνάντηση τον Νοέμβριο με εκπροσώπους του RDIF, συζητήθηκε η παροχή πρόσθετων δεδομένων για την ασφάλεια, την ποιότητα και την αποτελεσματικότητα του Sputnik V:

“Η εταιρεία έχει δεσμευτεί να παράσχει έναν λεπτομερή οδικό χάρτη υποβολής δεδομένων, ώστε ο ΠΟΥ να μπορεί να επισπεύσει την αξιολόγηση του εμβολίου. Η υποβολή των δεδομένων αναμένεται έως τα τέλη Δεκεμβρίου 2021.”

Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας λέει ότι καμία περαιτέρω αξιολόγηση δεν είναι δυνατή χωρίς αυτούς. Τον Σεπτέμβριο, η διαδικασία έγκρισης για ένα ρωσικό εμβόλιο ανεστάλη καθώς ένα από τα εργοστάσια φαρμάκων δεν συμμορφωνόταν με τις νέες πρακτικές παραγωγής. Ο EMA ζήτησε επίσης πρόσθετα δεδομένα για την καταχώριση του εμβολίου Sputnik V.

…



Source link