Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε στις 19 Νοεμβρίου ότι οι ευρωπαϊκές χώρες μπορούν να χρησιμοποιούν τα δισκία κατά του κορωνοϊού της Merck σε καταστάσεις έκτακτης ανάγκης που προκαλούνται από την αύξηση των κρουσμάτων και εκκρεμεί επίσημη έγκριση στην Ευρωπαϊκή Ένωση.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων εξέδωσε οδηγίες για τη χρήση αυτών των δισκίων (τα οποία θα κυκλοφορούν με την επωνυμία Lagevrio), ενώ ανακοινώνει Η Pfizer άρχισε να αξιολογεί τα δισκία.
Σύμφωνα με αυτές τις οδηγίες, τα δισκία Merck πρέπει να λαμβάνονται δύο φορές την ημέρα για πέντε ημέρες. Το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με COVID-19 που δεν χρειάζονται υποστήριξη οξυγόνου και διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο να αναπτύξουν σοβαρή ασθένεια.
Το χάπι δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και για γυναίκες που μπορεί να μείνουν έγκυες και δεν χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη. Η τελευταία πρέπει να χρησιμοποιεί αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για τέσσερις ημέρες μετά τη λήψη της τελευταίας δόσης του χαπιού.
Ο EMA δήλωσε επίσης ότι ο θηλασμός θα πρέπει να διακόπτεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αυτά τα χάπια και για τέσσερις ημέρες μετά τη λήψη των τελευταίων.
Η Korper είπε ότι οι κατευθυντήριες γραμμές θα μπορούσαν να χρησιμοποιηθούν για την υποστήριξη οδηγιών προαδειοδότησης για εμπορική χρήση. Ο EMA συνιστά τη συνταγογράφηση του Lagevrio το συντομότερο δυνατό μετά τη διάγνωση του COVID-19 και εντός πέντε ημερών από την έναρξη των συμπτωμάτων.
Παρενέργειες
Όσον αφορά την ασφάλεια, οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν κατά τη διάρκεια της θεραπείας και εντός 14 ημερών μετά την τελευταία δόση του Lagevrio ήταν διάρροια, ναυτία, ζάλη και κεφαλαλγία, όλες ήπιες έως μέτριες. Οι κατευθυντήριες γραμμές που εκδόθηκαν βασίζονται σε ανασκόπηση δεδομένων, συμπεριλαμβανομένης της ποιότητας των φαρμάκων, και στα αποτελέσματα εκτεταμένης και συνεχιζόμενης έρευνας.
Μελέτες αποτελεσματικότητας
Το Lagevrio, όταν χορηγήθηκε σε 800 mg δύο φορές την ημέρα, μείωσε τον κίνδυνο νοσηλείας και θανάτου όταν η θεραπεία ξεκίνησε εντός 5 ημερών από την έναρξη των συμπτωμάτων. Περίπου ένα μήνα μετά την έναρξη της θεραπείας, το 14,1% (53 από τους 377) των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο (εικονικό φάρμακο) νοσηλεύτηκαν, εκ των οποίων 8 άτομα πέθαναν. Το 7,3% των ασθενών (28 από τους 385) που έλαβαν θεραπεία με το Λαγεύριο νοσηλεύτηκαν. Όμως κανένας από τους ασθενείς της ομάδας του Λαγευρίου δεν πέθανε.
More Stories
22 συλλήψεις και κατασχέσεις πραγματοποιήθηκαν στην Ιταλία και σε άλλες χώρες της ΕΕ για την υπόθεση "covid" Ταμεία της ΕΕ (βίντεο)
2.000 θάνατοι και 20.000 νοσηλεία αποφεύχθηκαν χάρη στην αυτοδιάγνωση
Θα πάνε οι ελληνικές χερσαίες δυνάμεις στην Ουκρανία;