Μολνουπιραβίρη: Η Μεγάλη Βρετανία ενέκρινε πρώτη, ο EMA βιάζεται και επιτρέπει να μην περιμένει

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ξεκίνησε την περασμένη εβδομάδα την αξιολόγηση του αντιικού φαρμάκου Covid-19 και προσπαθεί να το επιταχύνει. Το Ηνωμένο Βασίλειο την Πέμπτη ενέκρινε ήδη τη χρήση του και έγινε η πρώτη χώρα στον κόσμο που συνέστησε τα δισκία Merck για τη θεραπεία του κοροναϊού.

Ο Sajid Javid, υπουργός Υγείας της Βρετανίας, είναι αισιόδοξος:

“Σήμερα είναι μια ιστορική ημέρα για τη χώρα μας. Το Ηνωμένο Βασίλειο είναι το πρώτο στον κόσμο που ενέκρινε ένα αντιικό φάρμακο κατά του Covid που μπορεί να ληφθεί στο σπίτι.”

Ο Javid σημειώνει ότι το φάρμακο “Molnupiravir” σε δισκία θα συνταγογραφείται στους πιο ευάλωτους ασθενείς, πρέπει να λαμβάνεται δύο φορές την ημέρα. Είναι σε θέση να σώσει άτομα με εύθραυστη υγεία ή αδύναμο ανοσοποιητικό σύστημα. Κλινικές δοκιμές τριών σταδίων έχουν δείξει ότι μειώνει τη θνησιμότητα και τον κίνδυνο νοσηλείας για τον Covid-19 κατά 50%.

Η κατασκευαστική εταιρεία ανακοίνωσε τη δημιουργία ενός φαρμάκου για τη θεραπεία του κορωνοϊού τον Μάρτιο του τρέχοντος έτους. Αρχικά αναπτύχθηκε ως φάρμακο κατά της γρίπης. Πολεμική αεροπορία… Ωστόσο, δοκιμές μεγάλης κλίμακας στις οποίες συμμετείχαν 775 άτομα έχουν αποδείξει την αποτελεσματικότητά του στη θεραπεία του κορωνοϊού. Μια ενδιάμεση ανάλυση της μελέτης Φάσης ΙΙΙ έδειξε:

Το 7,3% των ασθενών που έλαβαν Molnupiravir νοσηλεύτηκαν εντός 29 ημερών. Από τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο, το 14,1% νοσηλεύτηκε στο νοσοκομείο ή πέθανε την 29η ημέρα. Δεν υπήρξαν θάνατοι μεταξύ εκείνων που έλαβαν το φάρμακο εντός 29 ημερών. μεταξύ αυτών που έλαβαν εικονικό φάρμακο, καταγράφηκαν 8 θάνατοι.

Η δοκιμή αφορούσε ασθενείς με εργαστηριακά επιβεβαιωμένο Covid-19. Έλαβαν τυχαία είτε Molnupiravir είτε εικονικό φάρμακο εντός 5 ημερών από την έναρξη των συμπτωμάτων. Καθένας από αυτούς δεν ήταν εμβολιασμένος και είχε τουλάχιστον έναν επιβαρυντικό παράγοντα για τον κορωνοϊό: ηλικία 60+, παχυσαρκία, διαβήτη, καρδιαγγειακά νοσήματα.

Το “Molnupiravir” αναπτύχθηκε από επιστήμονες από τα Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας των ΗΠΑ και το Πανεπιστήμιο του Plymouth, αναφέρει η εφημερίδα. Νέα… Με λίγα λόγια, η δράση του μπορεί να περιγραφεί ως εξής: το μόριο του φαρμάκου διακόπτει τη διαδικασία αντιγραφής του ιικού RNA και οδηγεί σε σφάλματα αντιγραφής. Δηλαδή, όταν ο κοροναϊός αναπαράγεται, δημιουργεί ένα αντίγραφο του δικού του RNA, αλλά αυτό το φάρμακο εισβάλλει στο νέο RNA, δίνοντάς του ένδειξη αυτοκαταστροφής, καθαρίζοντας το ανθρώπινο σώμα από τον ιό.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ανακοίνωσε χθες την πρόθεσή του να επιταχύνει την αξιολόγηση του φαρμάκου, καθώς η Ευρώπη αντιμετωπίζει αυτήν τη στιγμή ένα αυξανόμενο νέο κύμα κορωνοϊού. Ο Marco Cavaleri, επικεφαλής στρατηγικής εμβολιασμού του EMA, δήλωσε χθες:

«Θα προσπαθήσουμε να επισπεύσουμε την αξιολόγησή μας για να λάβουμε έγκριση το συντομότερο δυνατό».

Ταυτόχρονα, δυσκολεύτηκε να ονομάσει την ακριβή ημερομηνία, αλλά το Γαλλικό Πρακτορείο αναφέρει ότι είπε σχετικά με την πιθανότητα πρόωρης αίτησης:

«Δεσμευόμαστε επίσης να προτείνουμε στα κράτη μέλη της ΕΕ να τους παρέχουν πρόσβαση σε αυτό το νέο χάπι έκτακτης ανάγκης από το στόμα πριν εγκριθεί».

Στην πραγματικότητα, το Molnupiravir, που εγκρίθηκε χθες από το Ηνωμένο Βασίλειο και αναμφίβολα θα εγκριθεί σύντομα από τον EMA, είναι πρώτα χάπια κατά του κορωνοϊού στην αγορά. Έχει ήδη αποδειχθεί ότι αυτή η θεραπεία μειώνει κατά το ήμισυ τις νοσηλείες και τους θανάτους. Είναι σημαντικό να αρχίσετε να το χρησιμοποιείτε το συντομότερο δυνατό εάν γίνει διάγνωση και εμφανιστούν συμπτώματα – εντός πέντε ημερών.

Η Merck συμφώνησε προηγουμένως να προμηθεύσει περίπου 1,7 εκατομμύρια σειρές μολνουπιραβίρης στις Ηνωμένες Πολιτείες, αφού λάβει έκτακτη χρήση ή πλήρη έγκριση από τον FDA. Η εταιρεία επίσης, εν αναμονή της ρυθμιστικής έγκρισης, έχει συνάψει συμφωνίες και βρίσκεται σε διαπραγματεύσεις για την προμήθεια και την προμήθεια του φαρμάκου με τις κυβερνήσεις πολλών χωρών, συμπεριλαμβανομένων – με την Ελλάδα…

…



Source link