Moderna: το εμβόλιο είναι ασφαλές και αποτελεσματικό για παιδιά 6-11 ετών

Μόλις τρεις ημέρες μετά από παρόμοια ανακοίνωση της Pfizer, η αμερικανική εταιρεία βιοτεχνολογίας Moderna ανακοίνωσε ότι το εμβόλιο mRNA κατά του Covid-19 – σε χαμηλότερες δόσεις από τους ενήλικες – ήταν καλά ανεκτό και προκάλεσε ισχυρή ανοσολογική απόκριση σε παιδιά ηλικίας 6-11 ετών.

Στη δήλωση, η εταιρεία ανέφερε τα αποτελέσματα μιας τυχαιοποιημένης, ελεγχόμενης με εικονικό φάρμακο και τυφλής κλινικής δοκιμής της φάσης 2/3 του εμβολίου KidCOVE σε 4.753 παιδιά, μερικά από τα οποία με την πάροδο του χρόνου έλαβαν δύο δόσεις του εμβολίου με διαφορά 28 ημερών. Κάθε δόση ήταν περίπου μισή (50 μικρογραμμάρια) μικρότερη από αυτή για τους ενήλικες.

Διαπιστώθηκε ότι στα παιδιά, η παραγωγή εξουδετερωτικών αντισωμάτων είναι περίπου μιάμιση φορά υψηλότερη από ό,τι στους νέους που έλαβαν την πλήρη δόση. Η εταιρεία είπε ότι τα παιδιά παρουσίασαν κάποιες «ήπιες έως μέτριες» παρενέργειες, όπως κόπωση, πονοκεφάλους, πυρετό και ήπιο πόνο στο σημείο της ένεσης, παρόμοια με συμπτώματα που παρατηρούνται σε ορισμένους εφήβους και ενήλικες. Τα παιδιά θα συνεχίσουν να παρακολουθούνται για 12 μήνες μετά τη δεύτερη δόση για να αξιολογηθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του εμβολίου για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα.

Πριν από λίγες ημέρες, η Pfizer ανακοίνωσε ότι το αποκλειστικό της εμβόλιο Covid-19 – επίσης σε χαμηλότερες δόσεις – είναι σχεδόν 91% αποτελεσματικό στις δοκιμές κατά της συμπτωματικής λοίμωξης σε παιδιά ηλικίας 5-11 ετών. Η εταιρεία έχει ήδη υποβάλει αίτηση για επείγουσα άδεια για το εμβόλιο της για παιδιά κάτω των 12 ετών, κάτι που η Moderna πρόκειται να κάνει μόνο τόσο για τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) όσο και για τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA).

Η Moderna έχει ήδη υποβάλει αίτηση στον FDA για έγκριση για τη χορήγηση του εμβολίου για ηλικίες 12-17 ετών. Μέχρι στιγμής, ο FDA έχει εγκρίνει το εμβόλιο Moderna για άνω των 18 ετών και το Pfizer για παιδιά άνω των 12 ετών.

Πηγή: ΑΠΕ – ΜΠΕ

…



Source link