28.03.2024

Αθηναϊκά Νέα

Νέα από την Ελλάδα

Η έρευνα επιβεβαιώνει ότι το Pfizer είναι ασφαλές για παιδιά 5+ ετών

Κλινικές μελέτες για τις επιδράσεις του εμβολίου Pfizer σε παιδιά άνω των 5 ετών υποστηρίζουν την ασφάλεια του εμβολίου.

Μετά την ολοκλήρωση της μελέτης, τα δεδομένα διαβιβάζονται στη ρυθμιστική αρχή των ΗΠΑ. Η υπηρεσία τύπου της εταιρείας ανέφερε στις 20 Σεπτεμβρίου, επικαλούμενη τον πρόεδρο του διοικητικού συμβουλίου της Pfizer, Albert Burla:

“Από τον Ιούλιο, η συχνότητα του COVID-19 μεταξύ των παιδιών των ΗΠΑ αυξήθηκε κατά 240%, αναδεικνύοντας την ανάγκη για εμβολιασμούς στο δημόσιο σύστημα υγείας. Τα ευρήματα παρέχουν μια σταθερή βάση για την έγκριση του εμβολίου μας για παιδιά ηλικίας 5-11 ετών, και εμείς σχεδιάζουν να μεταφέρουν την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) και άλλες ρυθμιστικές αρχές το συντομότερο δυνατό ».

4500 παιδιά από έξι μηνών έως 11 ετών συμμετείχαν σε κλινικές μελέτες, 2268 από αυτά ήταν άνω των 5 ετών. Το σχήμα χορήγησης εμβολίου είναι παρόμοιο με αυτό που χρησιμοποιείται για ενήλικες – 2 δόσεις με μεσοδιάστημα 21 ημερών. Κάθε παιδική δόση περιέχει 10 mcg του εμβολίου, που είναι το ένα τρίτο της δόσης για ενήλικες. Η ανοσολογική απάντηση στα παιδιά είναι η ίδια με αυτή των νέων 16-25 ετών που λαμβάνουν 30 μg του εμβολίου. Ο Ugur Sahin, συνιδρυτής της BioNTech, λέει:

“Είμαστε στην ευχάριστη θέση να ανακοινώσουμε τα αποτελέσματα στα παιδιά σχολικής ηλικίας πριν ξεκινήσει ο χειμώνας.”

Η εταιρεία ξεκινά τώρα έρευνα εμβολιασμού στις ηλικιακές ομάδες 2-5 και 0.5-2. Σύμφωνα με το Bloomberg, τα αποτελέσματα προγραμματίζονται να ληφθούν μέχρι το τέλος του τρέχοντος έτους. Οι απαιτήσεις για εμβολιασμό παιδιών στις Ηνωμένες Πολιτείες έχουν αυξηθεί από την αρχή του σχολικού έτους καθώς η μετάλλαξη του Δέλτα έχει προκαλέσει αύξηση των κρουσμάτων.

Επί του παρόντος, σε άτομα σε κίνδυνο και άνω των 65 ετών συνιστάται ενισχυτικός εμβολιασμός. Τα αποτελέσματα εμβολιασμού για παιδιά θα υποβληθούν σύντομα στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) και στον αμερικανικό FDA.





Source link