Η EMA προειδοποιεί για νέες ανεπιθύμητες ενέργειες από την AstraZeneca και την Johnson & Johnson

Σχετικά με τις νέες παρενέργειες των εμβολίων AstraZeneca και Johnson & Johnson, που βασίζονται σε τεχνολογία φορέα, προειδοποίησε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων την Παρασκευή.

Στην περίπτωση του εμβολίου Johnson & Johnson, που κατασκευάζεται από την ελβετική θυγατρική της Janssen, η Coreper συνιστά τη μη χρήση σε άτομα με σύνδρομο τριχοειδούς διαρροής. Πρόκειται για μια σπάνια κατάσταση που προκαλεί πρήξιμο και πτώση της αρτηριακής πίεσης.

Για το εμβόλιο AstraZeneca, ο EMA προτείνει να συμπεριληφθεί το σπάνιο νευρολογικό σύνδρομο Guillain-Barré στον κατάλογο πιθανών παρενεργειών. Και στις δύο περιπτώσεις, το φυλλάδιο οδηγιών πρέπει να ενημερωθεί.

Τι είναι το σύνδρομο Guillain-Barré;

Το νευρολογικό σύνδρομο Guillain-Barré είναι μια πάθηση που εμφανίζεται όταν το ανοσοποιητικό σύστημα επιτίθεται στο περιφερικό νευρικό σύστημα. Σύμφωνα με μια μελέτη που δημοσιεύθηκε το 2011 στο Neuroepidemiology Review, το αυτοάνοσο σύνδρομο είναι εξαιρετικά σπάνιο καθώς επηρεάζει ένα έως δύο άτομα σε 100.000 άτομα.

Η ασθένεια εμφανίζεται ξαφνικά και προκαλεί πόνο, μυϊκή αδυναμία ή παράλυση που ξεκινά στα άκρα και μπορεί να εξαπλωθεί στον κορμό για μια περίοδο ημερών ή ωρών. Μόνο το 7,5% των ασθενών χάνουν τη ζωή τους, αν και η ανάρρωση μπορεί να διαρκέσει μήνες ή χρόνια. Στο ένα τρίτο των περιπτώσεων, η αδυναμία είναι μόνιμη.

Τι είναι το σύνδρομο τριχοειδούς διαρροής;

Το σύνδρομο τριχοειδούς διαρροής είναι μια κατάσταση στην οποία διαρρέει αίμα από τα τριχοειδή αγγεία στους μυς και τις κοιλότητες του σώματος, που χαρακτηρίζεται από οίδημα και μείωση της αρτηριακής πίεσης. Ο EMA άρχισε να εξετάζει αυτές τις περιπτώσεις τον Απρίλιο και η σημερινή σύσταση προστίθεται σε άλλα πιθανά προβλήματα με το εμβόλιο AstraZeneca.

Τον περασμένο μήνα, ο EMA συνέστησε κατά της δεύτερης δόσης εμβολίου AstraZeneca άτομα με θρόμβωση… Ο Ευρωπαίος ρυθμιστής επεκτείνει επίσης την έρευνά του για μυοκαρδίτιδα και περικαρδίτιδα μετά από εμβολιασμούς με το AstraZeneca και άλλα εμβόλια από την Pfizer, Moderna και J&J.

Πώς να αντιμετωπίσετε την τρίτη δόση

Ο EMA τόνισε επίσης ότι τα διαθέσιμα στοιχεία δείχνουν ότι τα υπάρχοντα εμβόλια είναι αποτελεσματικά κατά των στελεχών του κορανοϊού που κυκλοφορούν στην Ευρώπη. Για το λόγο αυτό, θεωρείται πρόωρο να προτείνεται ο επανα εμβολιασμός μετά τον πρωτογενή εμβολιασμό.

Την Πέμπτη, η Pfizer ανακοίνωσε σχέδια για έγκριση για την πώληση μιας αναμνηστικής δόσης του εμβολίου Covid-19 στην ΕΕ και τις ΗΠΑ, αναφέροντας σημάδια φθίνουσας αποτελεσματικότητας έξι μήνες μετά τον αρχικό εμβολιασμό, καθώς και την ταχεία εξάπλωση του στελέχους Delta.

Ωστόσο, οι αρχές των ΗΠΑ συμφωνούν με την Coreper ότι δεν υπάρχει κανένας λόγος για παροχή βοήθειας ακόμη.





Source link

Υψηλής ποιότητας δημοσιογραφική εργασία δεν μπορεί να είναι δωρεάν, αλλιώς γίνεται εξαρτάται από τις αρχές ή τους ολιγάρχες.
Ο ιστότοπός μας χρηματοδοτείται αποκλειστικά από χρήματα διαφήμισης.
Απενεργοποιήστε το πρόγραμμα αποκλεισμού διαφημίσεων για να συνεχίσετε να διαβάζετε τις ειδήσεις.
Με εκτίμηση, συντάκτες