Η ενδιάμεση ετυμηγορία για κλινικές δοκιμές του εμβολίου CureVac δεν ήταν ενθαρρυντική

Το εμβόλιο CureVac mRNA της γερμανικής βιοφαρμακευτικής εταιρείας ήταν μόνο 47% αποτελεσματικό, απογοητευτικό.

Αυτό είναι ένα από τα χαμηλότερα ποσοστά μεταξύ των φαρμάκων που υπάρχουν σήμερα. Η δοκιμή Phase 2b / 3 HERALD βρίσκεται σε εξέλιξη με 40.000 εθελοντές από 10 χώρες στην Ευρώπη και τη Νότια Αμερική. Σε 2-3 εβδομάδες, όπως ανέφεραν οι New York Times και Reuters, αναφέροντας το APE-MPE, θα παρουσιαστεί το τελικό αποτέλεσμα της έρευνας, δείχνοντας την αποτελεσματικότητα του εμβολίου.

Ο Franz-Werner Haas, Διευθύνων Σύμβουλος, ελπίζει για το καλύτερο: «Πλησιάζουμε γρήγορα στην τελική ανακοίνωση. Σχεδιάζουμε να υποβάλουμε αίτηση για έγκριση. ” Ωστόσο, ο Jacob Kierkegaard, ειδικός εμβολίων στο Peterson Institute for International Economics στην Ουάσιγκτον, δεν συμμερίζεται την αισιοδοξία του και αποκαλεί τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών “καταστροφικά”.

Ανεξάρτητοι ειδικοί προβλέπουν ότι το μέλλον του εμβολίου θα είναι δύσκολο. Ακόμα κι αν στο τέλος των δοκιμών η αποτελεσματικότητα του CureVac θα είναι ελαφρώς υψηλότερη, θα εξακολουθεί να είναι πολύ κατώτερη από άλλα φάρμακα. Η Dr. Natalie Dean, βιοστατιστής στο Πανεπιστήμιο της Φλόριντα, είναι πεπεισμένη: «Η απόδοσή της δεν θα αλλάξει δραματικά». Όπως γνωρίζετε, η αποτελεσματικότητα άλλων εμβολίων mRNA Moderna και Pfizer / BioNTech είναι περίπου 95%.

Τα προκαταρκτικά αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών CureVac ανακοινώθηκαν μετά τη λήψη δεδομένων για 135 ασθενείς με Covid-19. Ανεξάρτητοι εμπειρογνώμονες συνέκριναν τον αριθμό των εμβολιασμένων και των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο, βρίσκοντας μόνο 47% αποτελεσματικότητα. Ταυτόχρονα, τόσο η ΠΟΥ όσο και η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έχουν θέσει ένα ελάχιστο όριο αποτελεσματικότητας 50% για τα εμβόλια κοροναϊού εν μέσω μιας πανδημίας, ενώ το επιθυμητό επίπεδο είναι τουλάχιστον 70%.

Τα αποτελέσματα δεν ήταν μόνο απογοητευτικά, αλλά και έκπληκτοι επιστήμονες – το CureVac έδειξε ενθαρρυντικά αποτελέσματα στις πρώτες δοκιμές σε ανθρώπους και πειράματα σε ζώα. Θα μπορούσαν να προκαλέσουν νέα στελέχη; Ο Δρ Haas, επικεφαλής της γερμανικής εταιρείας, αποδίδει το χαμηλό ποσοστό στον υψηλό αριθμό νέων μεταλλάξεων κορανοϊού σε χώρες όπου το εμβόλιο δοκιμάστηκε. Ανέφερε στοιχεία: από 124 περιπτώσεις Covid-19 σε κλινικές δοκιμές που έχουν ελεγχθεί γενετικά, μόνο μία συσχετίστηκε με το αρχικό “Κινέζικο” στέλεχος. Ένα στα πέντε, ή 21% των αναλυθέντων δειγμάτων, προήλθε από ένα νέο, πολύ μολυσματικό, μετάλλαγμα «λάμδα» που βρέθηκε στο Περού.

Ο επικεφαλής της εταιρείας αναφέρει ότι αυτό θα πρέπει να είναι ένα «κάλεσμα αφύπνισης κινδύνου» για την απειλή που δημιουργούν οι νέες επιλογές όσον αφορά τη συνολική αποτελεσματικότητα του εμβολίου: «Αυτή είναι σίγουρα η νέα πραγματικότητα Covid». Η Haas ισχυρίζεται επίσης ότι τα προκαταρκτικά αποτελέσματα δείχνουν ότι το εμβόλιο CureVac είναι λιγότερο προστατευτικό για 60+ άτομα από τα νεότερα άτομα. Ωστόσο, η αποτελεσματικότητα των Pfizer / BioNTech και Moderna στην καταπολέμηση των νέων στελεχών έχει μειωθεί ελαφρώς.

Στο πλαίσιο των προκαταρκτικών αποτελεσμάτων της έρευνας, οι μετοχές της εταιρείας Timbingen μειώθηκαν στο χρηματιστήριο κατά σχεδόν 51%. Η εταιρεία σχεδίαζε να εκδώσει έως και 300 εκατομμύρια εμβόλια φέτος και ένα δισεκατομμύριο το 2022. Τα νέα απογοήτευαν επίσης εκείνους που ήλπιζαν ότι το CureVac θα μπορούσε να παρέχει ποιοτικά εμβόλια σε χώρες χαμηλού εισοδήματος, καθώς δεν έχει πολύ αυστηρούς όρους αποθήκευσης (αρκετοί μήνες στο ψυγείο) και προσιτό κόστος.

…



Source link