Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) είναι έτοιμη να εγκρίνει τη χρήση του εμβολίου Pfizer / BioNTech Covid-19 για άτομα ηλικίας 12-15 ετών από την επόμενη εβδομάδα, ανέφεραν χθες οι New York Times, επικαλούμενοι ομοσπονδιακούς αξιωματούχους.
Η έγκριση εκκρεμεί καθώς η φαρμακευτική βιομηχανία ανακοίνωσε τον Μάρτιο ότι οι κλινικές δοκιμές έδειξαν ότι το εμβόλιο ήταν ασφαλές, αποτελεσματικό και προκάλεσε ισχυρή ανταπόκριση αντισωμάτων σε παιδιά ηλικίας 12 έως 15 ετών.
Σε απάντηση στο αίτημα του Reuters για σχολιασμό, το FDA (το FDA ή το USFDA είναι ομοσπονδιακό γραφείο του Υπουργείου Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών) δήλωσε ότι βρίσκεται στη διαδικασία ανανέωσης άδειας εμβολίου ορισμένου χρόνου, αλλά δεν παρείχε περαιτέρω λεπτομέρειες …
Το εμβόλιο έχει ήδη εγκριθεί στις Ηνωμένες Πολιτείες για χρήση σε άτομα ηλικίας 16 ετών και άνω. Σύμφωνα με το ελληνικό πρακτορείο ειδήσεων APE-MPE, η Pfizer αρνήθηκε να σχολιάσει το άρθρο των New York Times.
Η Rochelle Wallinsky, διευθύντρια των Κέντρων Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων των ΗΠΑ (CDC), δήλωσε νωρίτερα τον Απρίλιο ότι το εμβόλιο θα μπορούσε να εγκριθεί για αυτές τις ηλικίες έως τα μέσα Μαΐου. Εάν ένα εμβόλιο εγκριθεί για παιδιά ηλικίας 12-15 ετών, η συμβουλευτική επιτροπή εμβολίων του CDC είναι πιθανό να συνεδριάσει την επόμενη μέρα για να εξετάσει τα δεδομένα κλινικών δοκιμών και να κάνει συστάσεις για τη χρήση του εμβολίου σε εφήβους, ανέφερε η έκθεση.
Η πιθανή έγκριση του εμβολίου θα ενισχύσει την εκστρατεία ανοσοποίησης της χώρας και θα βοηθήσει στην ανακούφιση των φόβων των γονέων που θέλουν να προστατεύσουν τα παιδιά τους από το Covid-19.
Επιπλέον, χθες, 3 Μαΐου, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε επίσης την έναρξη αναλυτικών μελετών (αξιολόγηση της χρήσης) του εμβολίου Pfizer / BioNTech για χρήση από άτομα ηλικίας 12-15 ετών.
Η Moderna και η Johnson & Johnson Pharmaceuticals διεξάγουν επίσης κλινικές δοκιμές των εμβολίων τους σε παιδιά ηλικίας 12 έως 18 ετών, και τα δεδομένα δοκιμής Moderna αναμένεται να κυκλοφορήσουν σύντομα.
Η Pfizer και η Moderna έχουν επίσης ξεκινήσει κλινικές δοκιμές σε παιδιά ηλικίας 6 μηνών έως 11 ετών. Και οι δύο εταιρείες δήλωσαν ότι ελπίζουν να εμβολιάσουν παιδιά κάτω των 11 ετών κατά του Covid-19 έως τις αρχές του 2022.
More Stories
22 συλλήψεις και κατασχέσεις πραγματοποιήθηκαν στην Ιταλία και σε άλλες χώρες της ΕΕ για την υπόθεση "covid" Ταμεία της ΕΕ (βίντεο)
2.000 θάνατοι και 20.000 νοσηλεία αποφεύχθηκαν χάρη στην αυτοδιάγνωση
Θα πάνε οι ελληνικές χερσαίες δυνάμεις στην Ουκρανία;